5 lưu ý quan trọng trong việc chiết rót túi vô trùng

Chiết rót vô trùng là một quá trình rất quan trọng đối với ngành công nghiệp dược phẩm sinh học, và ngày nay là bao gồm cả thực phẩm.

Kỹ thuật chiết rót và đóng gói vô trùng bắt nguồn từ việc áp dụng phương pháp này khi không thể khử trùng các ứng dụng y tế sau bước đóng gói. Điều này rất phổ biến đối với các sản phẩm dược phẩm sinh học có giá trị cao nhạy cảm như tế bào, các liệu pháp tế bào và Gen liên quan. Dần dần, quy trình này cũng được sử dụng trong ngành công nghiệp thực phẩm để đóng gói purée, các sản phẩm từ sữa hoặc nước ép trái cây để tăng cường thời hạn sử dụng của chúng.

Bài viết này sẽ cung cấp cho bạn những kiến thức cơ bản về chiết rót túi vô trùng, nêu bật các yếu tố quan trọng nhất và những lưu ý chính liên quan đến việc sử dụng túi vô trùng.

Bản chất của túi vô trùng

Túi vô trùng là vật chứa vô trùng có nhiều kích cỡ túi khác nhau, từ vài ml đến phạm vi nhiều lít. Chúng thường được sản xuất từ lá polyetylen (PE). Thứ mà đã được chứng minh là vật liệu lý tưởng cho các sản phẩm trong ngành dược phẩm sinh học cũng như thực phẩm, do tính tương thích sinh học (không độc hại và tuân thủ FDA), các đặc tính cơ học nổi bật ngay cả ở nhiệt độ thấp (khó xé hoặc vỡ), khả năng chống lại hóa chất tuyệt vời và nó dễ dàng được khử trùng bằng một số phương pháp như chiếu xạ, xử lý bằng ethylene oxide, hơi nước áp suất cao. (Theo: Susupport.com)

Trong quá trình chiết rót túi vô trùng, các túi tiệt trùng được đổ đầy bằng sản phẩm vô trùng bằng cách sử dụng máy chiết rót tự động hoặc bán tự động trong môi trường vô trùng và cuối cùng được niêm phong để ngăn ngừa ô nhiễm. Thiết bị chiết rót chuyên dụng cho phép sản xuất bao bì bag-in-box (BIB), chứa túi PE bên trong hộp các tông, thùng phuy hoặc các vật chứa tương tự.

Tuy nhiên, trước khi sử dụng chúng ta cần hiểu rõ cũng lưu ý những điều kiện dưới đây để đảm bảo trong quá trình chiết rót không gặp vấn đề gì.

Túi vô trùng

1. Khả năng tương thích của sản phẩm khi chiết rót vô trùng

Nhiều nhà sản xuất sử dụng van, nắp, vòi, đầu nối và các phụ kiện khác cho sản phẩm túi vô trùng và dây chuyền sản xuất của họ. Nhằm tăng tính đa dụng cũng như sự đa dạng trong sản phẩm, sẽ đáp ứng được nhiều nhu cầu của khách hàng hơn.

Tuy nhiên, khả năng tương thích giữa tất cả các sản phẩm của các nhà sản xuất linh kiện khác nhau là điều quan trọng hàng đầu. Doanh nghiệp phải đảm bảo các sản phẩm linh kiện lấy từ các nhà sản  xuất khác nhau phải đồng bộ, hoạt động được với nhau cho ra sản phẩm cuối cùng hoàn thiện nhất.

Cần chú ý vào máy chiết rót, túi vô trùng, các linh kiện phụ đi kèm để có thể đảm bảo tất cả hoạt động trơn tru với nhau, tránh phát sinh thêm chi phí không đáng có. Nên sử dụng các sản phẩm từ cùng một nhà sản xuất để có được khả năng tương thích, sự đơn giản hoá trong lắp ráp cũng như giảm thiểu khả năng xảy ra lỗi.

2. Tốc độ chiết rót túi vô trùng

Thời gian là tiền bạc, điều này hầu như luôn đúng trong mọi lĩnh vực kinh doanh. Như trong y học hay sinh học, thời gian quý giá tương đương với mạng sống của bệnh nhân. Đó là lý do tại sao tốc độ sản xuất cao mà không ảnh hưởng đến chất lượng cao trong các bước sản xuất và xử lý là rất quan trọng. Việc đó giúp tối ưu năng suất sản xuất cũng như tiết kiệm được khá nhiều chi phí cho doanh nghiệp.

Khả năng tương thích tốt của các sản phẩm linh kiện sẽ hoàn toàn làm giảm khả năng xảy ra lỗi dẫn đến rò rỉ và nhiễm bẩn sản phẩm, tránh mất nhiều thời gian sửa chữa.

3. An toàn – vô trùng mà không làm hao hụt sản phẩm

Một lưu ý quan trọng khi chiết rót túi vô trùng là phải đảm bảo tính vô trùng của túi và sản phẩm bên trong túi. Túi vô trùng sau khi khử trùng bằng hơi nước áp suất cao, chiếu xạ gamma hoặc thông qua các hóa chất thấm vào túi (ví dụ: ethylene oxide) mới có thể được sử dụng.

Các thành phần của máy chiết rót vô trùng tiếp xúc với sản phẩm vô trùng (như đầu chiết rót, ống, v.v.) được làm bằng các vật liệu như thép không gỉ, tương thích với các quy trình làm sạch tại chỗ và khử trùng tại chỗ (CIP &SIP). Ngoài ra, các bước chiết rót được thực hiện trong một buồng kín, được giữ vô trùng thông qua các phương pháp khác nhau.

4. Chi phí càng thấp càng tốt – sử dụng sản phẩm dùng một lần

Trong doanh nghiệp sản xuất, việc tiết kiệm chi phí thoạt nhiên rất quan trọng trong thời gian dài, nhưng việc sử dụng các sản phẩm một lần để tiết kiệm nghe có vẻ như phản khoa học. Nhưng việc sử dụng sản phẩm một lần mang lại hiệu quả kinh tế đáng kể cho nhà sản xuất.

Khi sử dụng các sản phẩm sử dụng được nhiều lần sẽ phải tốn thêm thời gian và chi phí cho quá trình làm sạch và khử trùng thành phần sau đó mới đến giai đoạn khác. Ngược lại, các sản phẩm sử dụng một lần giúp giảm tối đa thời gian này. Các quá trình làm sạch và khử trùng này tiêu tốn thời gian và năng lượng khá nhiều, hơn nữa có thể liên quan đến việc sử dụng các hóa chất độc hại để làm sạch, dẫn đến chất thải nguy hại và hư hỏng sản phẩm.

Vì vậy, các thành phần sử dụng một lần làm giảm thiểu nguy cơ hư hỏng sản phẩm đối với nhiễm bẩn, do đó làm tăng hiệu quả của các nhà máy sản xuất.

5. Khả năng mở rộng

Ngành dược phẩm sinh học đã từng gặp phải những thách thức rất lớn trong chiết rót vô trùng, một chuỗi sản xuất cung ứng ra đời cung cấp nhiều giải pháp toàn diện cho vấn đề này. Một chuỗi sản xuất bao gồm nhiều máy từ máy chiết rót, máy đóng gói, giải pháp vô trùng đến cân mililiter, túi vô trùng,…có thể tuỳ chỉnh mở rộng hay thu nhỏ tuỳ thuộc nhu cầu của nhà sản xuất.

Nhà sản xuất sẽ tiết kiệm được rất nhiều thời gian cũng như kinh tế khi không phải mất thời gian tìm ra các máy riêng lẻ trong một chuỗi. Hơn nữa còn tránh được các rủi ro tương thích thành phần thiết bị như ở lưu ý đầu tiên. Hutech Group đang cung cấp đầy đủ các chuỗi cung ứng này bao gồm nhiều thiết bị đầu cuối đến từ các nhà sản xuất uy tín và đi đầu trong lĩnh vực.

Kết luận

Ngày nay, mọi thứ trở nên dễ dàng hơn rất nhiều, bộ cấu hình hỗ trợ sử dụng một lần cho phép khách hàng vẽ và lắp ráp các thiết kế theo nhu cầu riêng của mình. Cung cấp giao diện đồ họa thân thiện, dễ sử dụng và trực quan hơn. Chưa bao giờ việc sử dụng các sản phẩm vô trùng lại dễ dàng đến vậy.

Xem thêm: Máy chiết rót, Túi vô trùng.